QQ點評:對於臨床數據,學術有學術的解讀,生醫界更是屏息以待
但資本市場就就是全有全無的解讀,股價也就是一翻兩瞪眼
台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒︰臨床數據公布 不是一翻兩瞪眼
新聞出處:工商時報20160201
浩鼎乳癌新藥解盲倒數計時,生醫業屏息靜聽,台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示,臨床數據公布不是一翻兩瞪眼,未達預期療效不一定就是新藥開發失敗,產業界和投資人一定要慢慢接受「考驗」。
陳建煒畢業於台大醫學系,後取得美國哈佛大學流行病學博士學位,他除了在哈佛教書外,也曾任職全球聞名的藥物顧問公司OPTUM,擔任首席科學家,專攻藥物上市後的安全評估。以下是他的專訪紀要:
問:何謂解盲? 解盲結果對新藥開發的意義?
答:藥物測試中經常使用雙盲測試,也就是病人被隨機編入對照組及實驗組,對照組給予安慰劑,實驗組給予真正藥物。無論是病人或觀察病人的實驗人員都不知道誰得到真正的藥物,直至研究結束為止,才進行資料解盲與分析。