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韓MFDS審查新藥 智擎獲1,000萬美元授權金

 

智擎（4162）昨（11）日宣布，新藥安得能（ONIVYDE）獲得韓國食品藥物安全部（MFDS）接受申請新藥上市送件，並將開始進行新藥上市審查流程，智擎將可獲得1,000萬美元的階段里程碑授權金。

智擎表示，MFDS以公文正式表示對ONIVYDE在韓國指定為罕見疾病藥物的正面意見。

 

智擎於2011年將ONIVYDE在歐洲及亞洲（台灣除外）的開發、製造與商品化等權利，授權予Merrimack公司。

根據智擎與Merrimack於2011年5月雙方所簽署的授權暨合作契約，韓國屬亞洲地區重點發展市場，也是重要的開發里程碑之一，因此，智擎依契約規定可獲得1,000萬美元的階段里程碑授權金。

 
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