東洋代理癌症新藥Aplidin 歐洲申請上市

【工商時報  2016-09-23  記者彭暄貽】

台灣東洋昨（22）日與合作夥伴PHARMAMAR公司共同宣布，PHARMAMAR公司開發之新成分新藥PLITIDEPSIN（商品名：APLIDIN），繼第三期臨床試驗ADMYRE的結果符合臨床試驗設計目標結果，證實有使用APLIDIN的病患可以明顯降低35％疾病惡化或是死亡風險後，於昨（22）日向歐洲藥品管理局申請上市許可。

東洋強調，向歐洲藥品管理局申請上市許可，為PHARMAMAR公司與台灣東洋藥品在新藥開發上之重要里程碑。PHARMAMAR公司已如計畫在今年第四季前向歐洲藥品管理局申請上市許可，東洋將同步在第四季啟動向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請新藥查驗登記。

東洋表示，該新藥屬於全新新穎抗癌藥物，可誘導癌細胞凋零現象毒殺癌細胞，目前已完成臨床三期研究復發或難治性多發性骨髓瘤收案試驗，使用APLIDIN的病患可降低35％疾病惡化或死亡風險，臨床上可作為醫生治療該重度病人的選項。依2012年台灣癌登資料顯示，當年度經診斷多發性骨髓瘤之病患共527位，約7成5個案接受化學新藥物與類固醇治療，多數患者接受至少一種以上藥物治療多發性骨髓瘤。

【經濟日報  2016-07-18  記者高行】

年度生技業盛事「生技月」21日起跑，聚焦免疫療法、精準醫療及數位醫療等重點，中裕、藥華、智擎等多家重量級業者將在期間公布多項臨床試驗進展等訊息，且法人評估訊息多偏正面，預期掀起股市生技熱，帶動類股表現。

生技月聚焦免疫療法、精準醫療及數位醫療等三大領域，期間多家重量級生技公司也將順勢公布旗下新藥臨床進度及開發數據；其中，中裕及藥華旗下新藥已取得孤兒藥資格，智擎亦進入實質收割階段，將成為市場亮點。中裕15日收盤231元，上漲11.5元。

中裕旗下緩解愛滋病副作用的TMB355靜脈劑型新藥，5月宣布臨床三期試驗達到主要療效終點目標，預計下半年將得到數據結果，並在年底前統整所有數據向美國FDA提出藥證申請，最快明年初上市，法人預估，TMB355將按上市進度，今年及明年授權金將貢獻每股稅後純益（EPS）0.67元及0.39元，2018年更可高達2.86元。

非電子業獲利王 精華上半年EPS 16.83元

【工商時報  2016-08-10 記者杜蕙蓉】

精華受惠日本及大陸客戶拉貨力道強勁，上半年稅後盈餘8.48億元，年增率47.65％，EPS交出16.83元佳績，持續坐穩非電子業獲利王寶座。法人預期，下半年在中國走入隱形眼鏡傳統旺季，且日圓持續走升帶動，全年EPS有機會以34元創下新高。

營運報佳音的精華，上半年經會計師核閱後財報，營收30.6億元，毛利率42.71％，營業淨利10.74億，合併稅後盈餘8.48億元。由於獲利符合預期，精華昨日股價在生醫股中逆勢上揚1.95％，以732元作收。

精華目前是全球第五大隱形眼鏡製造商，營收比重約61％來自日本，主要為Seed和Hoya等品牌客戶代工；台灣則以自有品牌「帝康」行銷，占比約17％；另外，中國市場採取為博士倫B＆L和其它通路商等代工策略，占營收比重約7％。

精華上半年接單強勁，現有的56條產線已有55條全線投產，由於目前產業能見度明朗，法人認為，下半年第56條產線可望加入量產行列，不排除明年有再新增1至2條產線機會。

【經濟日報 2016-07-20 記者黃文奇】

藥華藥市值突破400億 穩坐新藥股前三大 上櫃首日開盤價耀眼 蜜月行情燒

藥華藥（6446）昨（19）日正式以159元轉上櫃，收在199.5元，以資本額21.84億元概算，昨日市值突破400億元大關，來到436億元，穩坐新藥類股前三大市值公司。

藥華旗下治療真性紅血球增生症新藥BESREMi，有機會成為台灣第一個在歐美申請上市的蛋白質生物新藥，昨日開盤價直衝200元，盤中漲幅超過26%、最高來到203元，蜜月行情十分強悍。

生技月明起跑 新藥、臨床試驗題材聚焦 法人關注中裕、智擎、台耀表現

【經濟日報  2016-06-30  趙于萱】

生技類股近期跟隨大盤反彈重啟漲勢，隨著一年一度的生技月將在7月展開，一系列的活動跟研討會炒熱話題，並有許多公司在期間公布臨床試驗進展，法人預期生技族群表現不俗，可關注中裕（4147）、智擎等優質個股。

7月是台灣生技月，根據統計，近十年第3季生技類股繳出正報酬的機率超過五成，平均上漲1.5%，且上漲月分的表現多優於大盤，旺季效應可見一斑。今年在系列活動以外，興櫃生技市值王藥華藥與指標醫材股益安生技即將掛牌，掀起一波比價效應，市場更加關注行情。

群益中小型股基金經理人吳胤良表示，先前生技股受到消息面影響，表現較為震盪，後續將回歸基本面，配合即將到來的生技月，展出內容包括新藥、學名藥、原料藥、醫材、臨床試驗服務等項目，對於類股表現不看淡。

正瀚申請上市 股價衝鋒

國內第一家以新藥為主的農業生技股－正瀚生技（6534），昨（19）日送件申請股票上市，受到申請上市消息激勵，昨天正瀚股價站上400元大關，以406元、上漲1.65％作收，股價僅次於生技股股王精華（1565）700元及股后浩鼎（4174）的475元。

另外，安集科技（6477）申報初次上市（IPO）前公開銷售之現金增資案，也在昨天申報生效。受到IPO現增案申報生效利多激勵，安集昨天在興櫃收盤成交參考價為23元，大漲10.36％。

正瀚生技昨天送件申請股票上市，證交所統計，今年度截至目前止，共計有5家國內公司申請股票上市。正瀚昨天在興櫃交易價最高來到413.99元，最後以406元作收，站上400元整數大關，未來是否挑戰股后浩鼎地位，備受關注。

正瀚生技公司負責人為吳正邦，公司實收資本額為3億元，主要產品為植物生長調節劑及高效肥料的研發及銷售，是國內第1家以新藥為主的農業生技股上市公司，主辦輔導承銷商為第一金證券。

正瀚生技獲利表現優異，104年度稅前純益為2.57億元，每股稅後盈餘（EPS）為6.83元，擬於6月2日除息6.145元。法人表示，正瀚今年獲利有挑戰倍增的實力，看好未來股價表現及高配息率。

安集科技申報初次上市（IPO）前公開銷售之現金增資發行普通股7,558張，總額7,558萬元案，依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第13條第2項規定，自昨天起申報生效。

據了解，安集預計於6月下旬在證交所上市，安集先前呈報證交所的承銷參考價格為每股20元，惟最後仍有待最後訂價定案。昨天股價大漲逾10％，收在23元。

韓MFDS審查新藥 智擎獲1,000萬美元授權金

東生華類風濕藥 解盲成功

2016-03-31 02:31 經濟日報 記者黃文奇

東生華昨（30）日宣布，經永昕生醫授權執行治療類風濕性關節炎蛋白質（生物）相似藥ENIA11的兩個第三期臨床試驗中，其中一個臨床試驗解盲成功，下一步將向食品藥物管理署（TFDA）申請藥證，若經核准取得，將是台灣藥廠自行開發的第一項生物藥。

台灣風濕病醫學會資料顯示，台灣地區類風溼性關節炎病人數約4萬人。根據國際生醫統計公司IMS Data資料，台灣地區市場規模約32億元。

東生華經營團隊昨天宣布解盲結果，其中以類風濕性關節炎病患為對象，進行第三期雙盲臨床試驗，解盲初步數據顯示，用藥組與對照組相比，主要療效指標（Primary endpoint）呈現統計上的顯著意義（P<0.0001）。

ENIA11為國內自行開發的生物藥，為腫瘤壞死因子接受體的融合蛋白質，藉由競爭性的抑制腫瘤壞死因子與其接受器結合，達到抑制發炎的效果。

東生華製藥董事長李建賢表示，近年來專注慢性疾病領域，逐漸轉型為特色藥品公司，若ENIA11經TFDA核准取得藥證後，將是台灣藥廠自行開發的第一項生物藥。

東生華總經理陳俊良表示，根據法規，ENIA11需進行兩個第三期臨床試驗，分別在北部七家醫院、中南部八家醫院進行。

目前已完成超過180名受試者收案，北部執行的第三期臨床試驗，昨天取得最終臨床研究報告，結果顯示，主要療效指標呈現統計上的顯著意義，次要療效指標分析也一致顯示該治療具統計上的顯著意義。

QQ點評:台灣的生技新藥產業真的需要政府,資金,人才的全力支持

台灣新藥首例 智擎安能得 列美國癌症標準療法

智擎ONIVYDE(安能得)市場策略

智擎新藥安能得（ONIVYDE）再祭利多！繼在美國上市銷售優於預期外，該新藥併用5-FU/LV療法獲得美國國家癌症資訊網（NCCN, National Comprehensive Cancer Network）也列入2016年最新版中對於胰腺癌第二線治療指引的第一級（Category1）治療建議。

法人表示，此舉表示安能得將成為治療胰臟癌的「大藥」，開啟國內新藥首度列入美國標準療法的先例，也將讓安能得的銷售量快速放大。

不僅如此，由於安能得已取得美國、台灣藥證，預期今年至少還有來自於拿下歐洲藥證和亞洲藥證上市申請的里程金挹注，法人預估該公司今年EPS將由10元起跳下，智擎董事會也決議大方配發去年度每股4元股利，現金和股票各半，是新藥族群首家高獲利高配股公司。

智擎總經理暨執行長葉常菁表示，此次ONIVYDE被列入全世界公認的癌症治療指引權威的美國國家癌症指引中，是繼去年9月份被納入歐洲癌症治療指引（ESMO Clinical Practice Guidelines）後，再次創造智擎新藥開發歷史的一刻。

QQ點評:聚焦14家生技新藥公司，包含基亞、中天、中裕、台微體、F*太景、智擎、醣聯、浩鼎、安成藥、杏國、永昕、雙美、合一、德英等。

生技醫療指數 即時走勢圖上線 104年底總市值達5,881億元，較前一年成長42％

新聞出處:20160202工商時報

櫃買中心表示，上櫃生技醫療產業家數近年來持續成長，掛牌家數由101年的43家持續成長到今（105）年1月底的67家，大幅成長近六成。

為提升生技醫療指數的能見度，自昨（1）日起在櫃買中心官網（HTTP://WWW.TPEX.ORG.TW）提供櫃買生技醫療指數的即時走勢圖及歷史走勢圖。

安成藥(4180)三大學名藥拼今年上市，子公司安成生技下半年登興櫃
財訊新聞 2016/01/27 

安成藥(4180)現已有四項藥品上市銷售，隨美國銷售團隊重整，通路拓展效益漸顯，今年業績貢獻將加大，外界也預期，治療帶狀泡疹神經痛Lidoderm、高血壓與心絞痛Cardizem、胃食道逆流Dexilant的三項學名藥有機會在2016年取得藥證，帶動營運登高峰。而子公司安成生技隨新藥開發向前跨步，也規劃下半年公開發行並登錄興櫃，將成安成藥的小金雞。

去年共四項藥品陸續上市的安成，由於AIDS患者惡病體質Megace ES為第一家上市學名藥，具180天的銷售專屬權，上市後成為旗下藥品綑綁銷售重要利器，推升下半年營收較上半年成長將近一倍，全年營收4.34億元，年成長23.25%，由於Megace E學名藥的損害賠償可能趕不及去年第四季入帳，預估單季維持小虧。

美國銷售團隊去年底才完成重整，需更多時間去拓展通路，且各產品市場競爭情況不同，內部預估，藥品上市後約需要半年到一年才能達銷售高峰，去年取得得四項藥品在今年的業績貢獻將逐步加大。

過去幾年安成藥共送出11張ANDA藥證申請，法人預估，治療帶狀泡疹神經痛Lidoderm、高血壓與心絞痛Cardizem、胃食道逆流Dexilant的三項學名藥有機會在今年取得，美國市場合計近25億美元。

市場高達10.4億美元的Dexilant學名藥，已與原廠Takeda和解，獲授權以Takeda學名藥廠商銷售，自行生產之Dexilant學名藥則可在第一家學名藥上市後180天上市。Lidoderm市場高達12.85億美元，儘管已有2家學名藥上市，也有機會搶下相當市占率。而Cardizem屬 高技術門檻學名藥，美國市場約2.37億元，法人預估，有機會在上半年上市。

至於發展新藥的子公司安成生技，安成藥持股85%，目前資本額5.6億元，隨著藥品開發至一定階段，內部已規劃，下半年辦法公開發行及登錄興櫃。治泡泡龍的AC-203，亞洲外之全球市場已專屬授權予Marathon之衍生製藥公司Castle Creek(CCP)，預計今、明年分別在國內、外進入臨床試驗。治痛風/關節炎的AC-201已在台美進行二期臨床試驗，預計年底完成。

而適應症為癌症標靶治療引起的皮膚副作用的AC-701，已於台灣完成二期臨床試驗。骨關節炎新藥骨瑞寧口服膠囊近期已向TFDA提出新藥上市許可申請。

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‪#‎生技愛台灣概念股‬
‪#‎拎北台灣人‬
最近台灣認同感吵的沸沸揚揚，就每個人意識型態問題，我都尊重。
我想，有些生技公司用另一種方式，用清楚明瞭的方法，證明台灣的存在，證明台灣人的實力。

QQ點評:
吳當傑說：國安基金護盤到4/15（真的嗎）
快來加入卡油國安基金，扶持生技產業的行列呦
台股的行情爛到可以，目前還加權指數不到7800
生技股跌深的卻不多，就跌一天漲一天
看得出來有人在護盤，但絕不是國家隊
價格是持續往上走揚，問題是投資人的信心阿
別管新藥三傑了，浩鼎即將解盲，會是個未知風險
無法掌握數字和未來走向的地雷，風險非常高。
看看健亞（4130），東生華（8432），盛弘（8403）

瞄準 5 大亮點產業，布局新總統概念股

圖表來源:工商時報

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潤泰集團總裁尹衍樑
在生技業可是喊水會結凍
近期所投資股價持續飆漲
尹衍樑投資的台灣浩鼎(4174)、中裕新藥(4147)
股價連續創下新高
目前浩鼎市值已突破千億元

《興櫃股》明基醫材12月16日掛牌

1.明基友達集團旗下的醫療器材廠明基醫(4116)，預計於12月16日掛牌上櫃，是明基友達集團首架以生技類股掛牌的子公司。

2.明基醫資本額為新台幣3.8億元，2014年合併營收約為10.15億元，年增率26%，每股稅後純益約2.06元。

3.主要產品為醫療器材設備，目前營收比重有52%為手術房設備，包括手術燈、手術檯、婦科檢查診檯、數位手術室整合系統等；37%為醫用耗材，包括手術用手套、呼吸照護、免針輸液套等產品；另外包括超音波、數位牙科整合服務等的營收比重約11%。

4.明基醫將明基友達集團高科技專業能力應用到醫療產業，研發多元且具差異化的產品與服務，以明基醫院作為臨床平台，以BenQ品牌拓展全球通路，預計將成為明基友達集團甚至是全台灣醫療產品策略聯盟的銷售出口。

                                        圖一:生醫股前3季EPS逾5元公司(圖表取自於工商時報2015/11)

一般而言，生醫族群股，大部分存有的是本夢比
但是仍有生醫族群是有本益比的。
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1、自從看過葡萄王EPS曾到200，但股價都未反應出公司市值
現在生技OTC指數飆高，熱錢相繼湧入，這些基本面好的公司會一一浮出檯面。
2、這些追價新藥股的公司，存有本益比
比起一直燃燒公司資本存有本夢比的新藥研發公司，投資風險較低。
3、細分產業別的話，屬於生技醫療產業中的保健食品和美容通路股。
4、QQ認為未來極具潛力之美容保健股：
F-麗豐（4137）、佰研（3205）、葡萄王(1707)、F-佐登（4190）。

在2015年末，台股最熱的莫過於是生技類股
生技股真的天天在過年耶。

今天來幫大家整理生技之神林榮錦概念股
關於生技之神林榮錦

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投資心法:跑得比市場快才能賺到錢
大家觀察過各大生技公司事業版圖和公司經營團隊的裙帶關係嗎?
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‪#‎生技海歸派‬
生技公司海歸派的菁英,目前在台灣生技業中擔任要角
從這兩天最紅的是中裕(4147)觀察起
個股表現亮眼,25日收在202元
兩天內的漲幅是70%