[產業]挺產業！金管會引5千億資金 年底前到位挺產業！金管會引5千億資金 年底前到位
【工商時報 2016-09-02 記者彭禎伶 魏喬怡】
金管會三力四挺專案正式啟動，年底前將引近5,000億元資金挺創業、產業及經濟；其中銀行授信將貢獻逾4,000億元的動能，從授信及夾層融資來挺公建與產業。
另外，還有金控下創投、天使基金、創新創意基金、私募REITS基金「上膛」，年底前即將備好首波資金。
三力四挺正式啟動
金管會三力中最重要一力即是「資金」，由金融業資金力挺國內產業、創業、新創及就業，首先即是銀行授信支持創新重點產業，包括綠能科技、亞洲矽谷、生技醫藥、國防產業、智慧機械、新農業、循環經濟等。
台灣核心競爭力產業 外銀：生技接棒電子
【工商時報 2016-08-08 陳碧芬】
澳盛銀行、法儲銀都估測台灣現階段經濟成長相當疲弱，今年GDP成長率已確定是亞洲倒數第二，僅高於日本；各外銀也普遍不看好蔡政府的經濟振興構想，認為520以來唯一落實的政策是央行降息。
澳盛銀行最新調整，台灣今年經濟成長預估值為0.69％，澳盛銀行資深經濟師楊宇霆指出，台灣是小型開放經濟體，今年下半年經濟成長狀況將隨全球貿易變動而定，十分不確定；雖然如此，央行的降息救經濟措施應已完成階段性任務，預估第三季起就不再降息。法儲銀亞洲研究團隊的最新報告則認為，台灣今年GDP年增率0.69％，僅優於日本的0.1％，連緊鄰中國大陸、靠陸客創造內需的香港今年GDP年增率都有0.8％，台灣的央行在此情況下，沒有任何理由就此停止降息。
對於台灣經濟動能的來源，法儲銀團隊指出，今年內需部份很明顯受到抵台大陸觀光客減少的衝擊，至於製造產業部份，電子零組件出口受到大陸經濟放緩影響，最終電子產品需求降低，以及大陸自製品在地零件供應比例上調等因素，台灣電子業今年出口到以大陸為最終市場的成長不明顯。
面對中國大陸的產業茁壯，法儲銀團隊分析，台灣需要調整核心競爭力產業，最具接棒電子業進入亞洲市場表態，就屬台灣的生技產業，這也是台灣歷年來推動新興產業最具表現的成果之一。
生技月、生技上櫃潮、新政策力挺 下半年生技有題材
【聯合晚報 2016-06-30 葉子菁】
生技產業每年度最大的盛會「生技月」將於7/20~7/24盛大開展，生技月為亞洲最大的生技展，包含亞洲生技商機高峰論壇、兩岸生醫產業合作論壇、國際研討會、生物科技大展以及生技商機媒合會，歷年來參與廠商都相當熱絡，而今年估計已有600家廠商參展、1,300個攤位。隨著年度盛會開展、生技族群下半年進入轉掛牌上櫃潮，加上新政府政策力挺下，生技產業相關個股短線可逢低布局、長線也有期待空間。
統計在2010~2015年第3季生技指數平均漲幅高達8.9%，擊敗大盤的-2.6%、櫃買指數的-5.2%，過去8年來生技股7月上漲機率更高達75%。
康和證券研究部分析師姚君達表示，受惠於新政府擬定六大方案致力於將台灣生技醫藥產業打造成「亞太生技醫療研發產業中心」，未來3、4年將可以看到政府祭出明確的政策支持，其中若以法規來說，立法院9月新會期開始後，生技新藥產業發展條例為優先修訂的其中之一，將有利高階醫材的公司獲得更多的補助。
不過姚君達也指出，台灣生技產業具有優勢的地方著重在高階醫材，由於新藥研發不確定，國外大型新藥研發公司所投入的資源是台灣無法比擬的，加上還需承受新藥可能解盲失敗的風險，不過高階醫材是偏屬製造產業，例如聯合、太醫、泰博、邦特在今年都會有新產能，基本面也有成長性的表現，近期並獲得投信買盤進駐，因此特別看好高階醫材的後市發展。
【經濟日報(臺灣) 2016-06-08 謝汶均】
四年前甫踏入生技領域的三星集團正大舉投資生技事業，希望以對手難以匹敵的資金和速度，加快生物仿製藥（Biosimilar）的研發及生產進程，搶先讓藥品上市，另一方面也在智慧手機市場成長趨緩之際，讓生技事業成為驅動集團營收成長的新動力。
生技事業是三星集團少主李在鎔目前最重視的領域，而Samsung Bioepis計劃靠著充裕資金以及準備迎接長期抗戰的心態，一舉超前在這個領域立基已久的對手。Bioepis的目標是趕在對手之前將十多項生物仿製藥上市，成為市場中最快、或至少第二快將這些藥品上市的公司。生物仿製藥是複雜生技藥品的複製品，歐美國家官員和保險業希望靠它來大幅降低醫療支出。
根據市調機構，未來四年歐美將有10種暢銷藥品的專利將陸續到期，意味生物仿製藥品市場大有潛力。
以Bioepis今年初獲歐盟核准銷售、參考類風溼關節炎暢銷藥恩博（Enbrel）研發的生物仿製藥為例， 該公司共聘用300位研究人員、投入約100台生物反應器、進行1,500次實驗，才有辦法縮短藥品研發時程，凸顯這家成立僅四年的公司，力圖縮短生物仿製藥上市流程的企圖心。
分析師表示，Bioepis的對手很難達到這種規模，因為一般的生物仿製藥藥廠都是小型新創公司，而大型藥廠則偏重研發原廠藥。
浩鼎、北極星、智擎打國際盃 ASCO登場 生醫三雄磨槍上陣
[工商時報 2016-06-05 記者杜蕙蓉]
美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）登場，浩鼎、北極星和智擎（由授權伙伴法國NANOBIOTIX公司主導），都取得打國際盃入場券，是國內生醫產業前進ASCO年會最佳成績，預期對未來臨床設計和國際合作授權都將有加分效應。
ASCO是全球最大、最具指標性的癌症、腫瘤新藥發表醫學年會，每年吸引逾3萬名包括藥廠、醫師、專家、分析師參加；全球知名藥廠和新藥研發公司也都以進入ASCO發表做為市場指標。
此次ASCO年會，北極星主力產品ADI-PEG 20將有3篇不同的癌症報告是大贏家，其中，胰臟癌為最高級別口頭發表，肝癌和肺間皮癌則分別是海報以及論文發表。
#我支持翁啟惠院長
台灣政治和仇富，甚至無知的批鬥，浩鼎蒙上了一層陰影，甚至是未來生技業的發展。可悲的是，在批鬥下的台灣，發展繼續緩步向前，然後，也永遠賺不到口中所批鬥的人的財富，還有抹黑他的成就。
學術成果商業化，本來就有許多方式，但跟本不保證能轉換成白花花的鈔票，拿出去投資的錢是真的，股份和專利，都是寫在紙上。
新藥開發需要高成本，成果確有可能是零，更是知識經濟下的產物，價值在資本市場難有標準，何來炒作價格之說，價格取決於市場，不是中研院。
當初翁院長回台，特別修改了國籍法，就是要借重他的學研成就，甚至帶動產業發展，如今呢？兩天322篇的負評新聞，含沙射影，有多少是真正的事實。
真心覺得，有本事的人不用為了台灣做些什麼犧牲和努力，一夕之間政治和抹黑能讓你一生心血毀於一旦。
新聞出處:20160201工商時報
行政院會周四（4日）將拍板美方TIFA關切的藥事法修正案，將新適應症資料專屬期限明訂至少3年，但為鼓勵生技業在國內或吸引國外製藥業，在台從事臨床試驗，資料專屬保護將延長保護至5年。
這項修法對生技業者朝研發新適應症新藥深耕發展，可形成一股產業風潮，帶動生技產業新一波成長動能。
為爭取美方支持台灣加入TPP，我國去年10月台美TIFA會議時，承諾美方在TIFA關切的新適應症新藥資料專屬保護予以入法，去年底將修法送行政院審議。官員說，過去衛福部是透過「藥品查驗登記審查準則」行政方式保護，這次修改藥事法40條之3，改以法律方式將新適應症納入資料專屬保護。
官員表示，我國修改藥事法，對將新適應症資料專屬期限明訂至少3年，南韓訂4年，惟我國增訂臨床實驗在國內從事可延長保護為5年，藉以吸引國外藥商及國內生技產業，在台灣進行臨床試驗證明新的藥效，以增加我國臨床試驗的能量。
何謂「新適應症」？以最近智擎研成功獲得我TFDA及美國FDA新藥證的「安能得」為例，享譽國內外生技圈，該藥品原是治療大腸直腸癌，經智擎臨床試驗發現也可治療「無藥可醫」的轉移性胰腺癌，找到新適應症，令國人大為振奮，因此雙雙申請到台美二地新藥證。
至所謂「資料專屬保護」，政院官員說，就是在新藥保護期間，學名藥商即使申請到藥證也不能販售，因為要給予研發新藥資料或數據一定保護期限，以鼓勵大家朝研發新藥發展，不再只是生產現成學名藥。立法後，類似智擎治療胰臟癌新適應症新藥，若是在國內做臨床試驗，保護期限可延長至5年。
生控基因疫苗 1月22日登興櫃
新聞出處:環球生技月刊
生寶集團旗下新藥研發公司生控基因疫苗(6567)，透過第三代「融合蛋白技術平台」開發多個治療型抗癌疫苗，進展最快的人類乳突病毒(HPV)相關疾病免疫療法「TVGV-1」已在去年Q4進入臨床二期，此外也有數個癌症及B、C肝帶原疫苗正在進行臨床前研發，公司產品線蓄勢待發，預計1月22日登興櫃，參考價75元。
生控總經理吳嘉茂表示，生控技術平台能精準將抗原帶進抗原呈現細胞，並且誘發專一性細胞免疫反應，使T細胞辨識癌變細胞並加以摧毀。
TVGV-1進度最快的「高度子宮頸癌前病變」適應症已經於2015年底同步啟動美國臨床二期及台灣臨床一期，預計市場規模年營收高達40億美元。
由於HPV病毒感染引起的癌症包括子宮頸癌、肛門癌、陰道與外陰癌、陰莖癌、口腔癌及鼻咽癌等，HPV與子宮頸癌及肛門癌的關係最為密切，TVGV-1也規劃肛門癌前病變、子宮頸癌適應症的臨床二期；子宮頸癌合併免疫檢查點適應症則已完成臨床前研發，正規劃臨床一期。
生控董事長章修綱指出，公司專利的融合蛋白疫苗平台有機會全面顛覆癌症治療方法，由於非傳統死毒、減毒疫苗，也不包含細菌以及DNA，副作用非常小。他指出，跟現有預防型子宮頸癌疫苗相比，生控TVGV-1在癌前病變階段就能及早發揮作用，可以治療並預防復發。
除了HPV相關疾病，HBV引發的B型肝炎、肝癌，HVC引發的C肝和肝癌，還有肺癌等疾病的免疫療法都在臨床前研發階段，其他早期開發計畫則包括廣效型流感、愛滋病等免疫療法項目。
新聞出處:工商時報20151231
QQ點評:東生華母公司與轉投資公司
和合作的新藥公司
全可列為觀察個股
東生華（8432）新藥開發火力全開，四個品項都可望在明年陸續解盲或結盟國外藥廠，加上轉投資的順藥（6535）與華瑞的潛利也受期待之下，法人預期明年將會是營運轉骨年。
營運向來穩定的東生華，今年受健保調價及研發費用拉高影響，前3季稅後盈餘5,086萬元，年衰退率23.48％，EPS 1.32元。
新聞出處:工商時報20160102
QQ點評:敢買飆股，心臟真的要夠強
買高追高，主力在洗籌碼還要抱的穩
要賺錢真的不難。
佰研是保健食品廠，去年受惠於中國保健品需求大幅成長，股價從年初不到29元一路衝鋒，到12月31日以303元收紅封關。不過，三大法人仍保守，全年買超不過2,300多張。
F-麗豐的漲幅排第二，31日收在343.5元，同樣是屬於300元俱樂部，也同樣都是「健康中國概念股」，全年股價漲122%。另外，上櫃股邦特漲近九成，東洋全年稅後純益（EPS）上看5元，也有六成多的漲幅。累計去年漲幅超過一成的生技族群就達20多檔。
群益全球關鍵生技基金經理人沈宏達表示，去年代表生技醫療產業的AMEX生物科技、那斯達克生技指數（NBI）兩大指數的漲幅都超過一成，帶動國內相關生技股的股價。
沈宏達指出，台股的生技醫療指數、櫃買生技醫療指數、化學生技醫療指數等雖然不如美國的相關指數耀眼，但去年大致有個位數的漲幅，大幅打敗加權指數與櫃買指數的負報酬。
為搶跨太平洋夥伴協定（TPP）入門票，行政院昨（28）日承諾以修改藥事法的法律方式，將新適應症藥品納入資料專屬保護3年，但若在國內從事臨床試驗將延長至5年保護。
如此可鼓勵國內生醫業者朝新適應症新藥研發，並吸引國外製藥業者來台做臨床試驗，這項修法對生技製藥產業具重大影響。
新聞出處:工商時報20151222
QQ點評:重點觀察公司心悅，以及其大股東健亞生技
新藥公司新藥開發再現新能量，杏國、心悅祭利多！杏國宣布全面取得三陰性乳癌試驗新藥SB05（EndoTAG-1）授權，此舉有助於未來SB05再授權和開發新適應症的權限，而心悅的抗精神病用藥SND-12則獲美國食藥局（FDA）突破性療法資格。
佳音頻傳的心悅，是繼SND-13精神分裂加成治療藥物獲得FDA突破性治療資格（Breakthrough Therapy）後，SND-12再度取得突破性治療資格，是台灣唯一有兩項新藥獲FDA突破性治療資格的公司，目前心悅將同時執行SND-12、SND-13兩項突破性治療的多國多中心II/III期合併人體臨床試。
心悅是由加州大學洛杉磯分校（UCLA）專任教授蔡果荃回台所成立，鎖定中樞神經系統疾病，大股東包括健亞、國碩集團、金泰科技、台安生技（啟航貳創投）、富邦金創投等，該公司已規畫登錄興櫃，目前未上市盤的成交價已喊到200元。
另外，杏國則是與德國策略夥伴Medigene公司（MG）重新更換SB05（EndoTAG-1）帶正電荷微脂體抗癌試驗中新藥全球性臨床試驗與產銷權契約。新契約中，杏國將完全擁有對新藥技術（EndoTAG Technology）運用的自主性，並獲得全方位原品項的新適應症、新品項新適應症及新技術新衍生品項等之開發權利，而無需支付新成本。
杏國是在於2013年5月取得MG股權並獲治療三陰性乳癌試驗新藥EndoTAG-1的全球三期臨床試驗研發技術、產銷等授權。
新聞出處:2015/12/04 
QQ點評:要攤牌還早的很。
但股價整理適所難免，股價震ㄧ下散戶就下車也不敢再追高。
ㄧ般新藥進入第三期臨床試驗才是考驗的開始，人體試驗沒跟你耗個3、5年，才能確效，NDA approval才會下來，然後再上市販售，反應營收（遠目）
👉股價買的是未來預期收益，這就是本夢比。
👉公司當有新藥進二期邁入三期臨床，是股價想像空間最大的時期。
新聞出處:2015/11/24 工商時報
QQ點評:
國發基金說
為要協助生技股的發展，開始投資生技製藥產業。
扣除投資成本，獲利在新台幣一百億元以上。
國發基金鬼話聽聽就好
不過可以來觀察
新聞出處:2015/11/13 工商時報
儘管醫療保健類股價波動大，該類股卻是近期法人加碼最多的類股，法人表示，美國總統候選人希拉蕊發表醫藥類股較負面的言論，但有些優質的生技產業基本面沒有改變，股價如果下跌，反而更值得進場加碼買。
富達投資日前公布最新富達投資時鐘時，明白表示，近期加碼最多的類股就是醫療保健股。除了富達看好醫療保健股之外，還有不少法人也是逢低加碼中，新加坡大華銀投顧也說，醫療保健產險基本面未來成長可期，短線股價表現波動，主要是受到消息面因素拖累。
新聞出處:2015/10/23財訊快報
QQ點評:一直很喜歡智擎的執行長葉常菁博士,好有氣質又好有學問(雖然跟公司股價沒什麼關係 哈哈)
恭喜智擎!!!!!!!!
【財訊快報何美如報導】智擎生技( 4162 )利多二連發！繼22日宣布轉移性胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)獲台灣TFDA核准通過，今(23)日宣布接獲授權夥伴美國Merrimack(NASDAQ：MACK)通知，ONIVYDETM(即MM-398)加上5-FU/LV合併療法取得美國食品藥物管理局(FDA)新藥核准通過(NDA approval)，使用於胰臟癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療。
智擎公司總經理暨執行長葉常菁博士表示，ONIVYDE可以說是台灣癌症新藥開發史上，第一個從臨床前即開始投入研發，一直到獲得法規核准通過的新藥，相信在不久的將來，ONIVYDE加上5-FU/LV合併療法即可成為轉移性胰臟癌在gemcitabine治療失敗後的標準療法。
根據世界衛生組織(WHO)2013年資料顯示，在全球每年約有33萬人因胰臟癌而死亡，為癌症死亡排名的第七名。胰臟癌是一個高度惡性的疾病，絕大多數的病人發現時已經是局部侵襲性疾病或已發生轉移；依目前全球資料顯示，胰臟癌的五年存活率約為6%。
QQ點評:小英的生技之旅，口袋名單來猜猜😅
1.生技業設定為「五大創新研發計畫」一環，下周並將展開「生技產業之旅」。
2.特別點名生技醫療業須儘速推動相關法案，包括加強兩岸醫藥衛生合作協議及整合生醫資源，並將長照政策修改為長期照顧服務法。
3.由國家指定稅收辦理長照服務列為重點項目。
4.浩鼎（4174）、東洋（4105）、醣聯（4168）、藥華藥（6446）、中化生（1762）、盛弘（8403）
總統當選人蔡英文下周二（23日）展開生技產業之旅，業界人士透露，蔡英文當日上午將拜訪浩鼎等多家國內指標性生技公司。
浩鼎昨（17）日不評論蔡英文來訪事宜，居中協調的消息人士說，浩鼎是蔡英文規畫拜訪的首選，醣基、藥華藥與中天生技集團，也是評估中的口袋名單。
蔡英文競選政見提出要振興包括生技業等八大產業，生技業是蔡英文產業之旅第二個拜訪的產業，對於要拜訪哪些企業，目前保密到家。生策會執行長吳明發指出，生策會團隊正在彙集產業問題並安排蔡英文當天行程，屆時將以閉門會議的方式，向蔡英文團隊簡報生技業的建言與心聲。
生策會表示，除了閉門會議外，會安排蔡英文參訪生技公司，生策會將挑選具有實質進度、可資展示成果的公司作為參訪對象。業界人士透露，以抗癌新藥指標公司為例，醣基、浩鼎有可能入列。
吳明發表示，向蔡英文提出生技產業的建言，不僅會從大方向著眼，還會凸顯當前亟待解決的問題，整體而言，以短中長期的問題、策略藍圖來呈現，讓執政團隊的智庫能抓住問題核心。
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